日前，上海市藥品監督管理局發布《上海市第一類醫療器械備案工作指南》的通告(以下簡稱《指南》)，對上海市第一類醫療器械產品備案、第一類醫療器械生產備案兩部分的監管內容劃出了重點，對械字號產品的名稱、型號/規格的表述方式、配方成分等方面提出了詳細要求。《指南》指出，備案人在符合性聲明中應注明確切的產品分類依據。在標注依據時，備案人還需要詳細注明所屬子目錄、相應序號、產品類別以及具體文號等詳細內容。●規
2020-12-05 中國消費者報訊 105
“械字號牙膏”是怎么來的？既然械字號備案新規從源頭遏制了部分企業以“械字號”充當化妝品的念頭，那么這些“械字號牙膏”又是怎么來的呢？在上海叫停械字號、械字號新規則出臺（詳見《迎最嚴監管，“械字號”有了新規則！》）后，“械字號”再一次站在了風口浪尖。但青眼調查發現，除了“械字號面膜”“械字號護膚品”，如今市場上甚至還出現了大量“械字號牙膏”。既然械字號備案新規從源頭遏制了部分企業以“械字號”充當化妝
2020-12-04 青眼 152
央廣網北京9月21日消息 據中央廣播電視總臺中國之聲《新聞超鏈接》報道，近兩年，所謂的“醫美面膜”、“械字號面膜”的風是越刮越大，相關的各種達人分享、推薦和測評也是不少。帶上“醫學”“醫療”這類的字眼后，暗示給人一種好像更值得信任、信賴的感覺。 在一些商家那里，這類“醫美面膜”被當做了“全能型”選手，從保濕修復到祛除痘印，再到美白抗皺，它都有效果。“械字號面膜”成了一些人心中的“爛臉救星”。
2020-11-28 旭林精細化工 95
“能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修復敏感肌……”一段時間以來，被一些商家稱為“拯救皮膚神器”的“械字號面膜”“醫美面膜”等頗受追捧，借助電商平臺、社交媒介等營銷渠道，成為流行的護膚用品。然而，國家藥品監督管理局2020年1月就指出，所謂的“醫美面膜”實為醫用敷料，按照醫療器械管理條例，醫療器械產品不能以“面膜”為名稱，不得含有“美容”“保健”等宣稱詞語。專家指出，醫用敷料成分簡單，主要作用為修復
2020-11-28 旭林精細化工 91
日前，上海市藥品監督管理局發布《上海市第一類醫療器械備案工作指南》（下稱《指南》）的通告，作為第一類醫療器械產品備案和生產備案的重要指導文件，《指南》明確“面膜型”“保濕型”等多種型號不符合備案要求，且針對第一類敷料敷貼類，要求企業需提交所有添加成分及含量信息，以及成分的作用，并要求液體敷料、軟膏類產品配方中添加的相關成分不可被人體吸收。這意味著，在“叫停械字號”后，上海再出手制定了“械字號”的“
2020-11-28 旭林精細化工 118
械字號冷敷貼面膜OEM/ODM注冊的商標應該屬于幾類。我國化妝品護膚品的市場被品牌營銷人員分為兩大類，一個是妝字號，一個是械字號，我們國家政策確實存在兩大政策，目前市場上大部分的產品都是妝字號的，械字號的產品都以冷敷貼面膜占有市場。
2020-09-16 旭林精細化工 304
隨著化妝品市場競爭升級極度過度產品同質化，各大廠商及各大品牌紛紛渴望新的證件號打破市場局面，我們在市場最常見的字號，也較為合法宣傳市場的字號，曾經最受歡迎藥字號化妝品在2019年藥品監督管理發文回答此字號，目前在國內市場主打藥字號化妝品產品都涉嫌違法行為。通常我們會在化妝品的包裝上看到“妝字號”“特字號”“械字號”或“消字號”，這些“字號”被商家作為賣點，在市場上掀起熱潮。這些“字號”到底代表什么
2020-08-24 旭林精細化工 157
