關于取消第一類醫療器械產品備案的公告
2022-09-12 14:22:04
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《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》(2021年第158號)在品名舉例中刪除了“醫用冷敷貼、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。以下備案人沒有按《國家藥監局關于實施<第一類醫療器械產品目錄>有關事項的通告》(2021年第107號)要求,于2022年4月1日前完成備案信息變更,或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫療器械備案。
按照《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)中的《第一類醫療器械備案操作規范》,取消以下33個第一類醫療器械產品備案。取消備案后備案人不得再繼續生產相應醫療器械。
特此公告。
廣州市市場監督管理局
2022年9月2日
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