一批醫用冷敷貼被取消備案！
2022-09-08 16:45:28
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近日，廣州市市場監督管理局取消一批第一類醫療器械產品備案，其中包含21款醫用冷敷貼、11款冷敷凝膠和1款醫用冷敷眼罩。
通知稱，《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》（2021年第158號）在品名舉例中刪除了“醫用冷敷貼、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。上述備案人沒有按要求，于2022年4月1日前完成備案信息變更，或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫療器械備案。
故按照《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2022年第62號）中的《第一類醫療器械備案操作規范》，取消上述33個第一類醫療器械產品備案。取消備案后備案人不得再繼續生產相應醫療器械。
具體名單如下：
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《上海市第一類醫療器械備案工作指南》原文[2020-11-28]
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關于取消第一類醫療器械產品備案的公告[2022-09-12]
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