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    • 化妝品注冊備案管理辦法

       《化妝品注冊備案管理辦法》已于2020年12月31日經國家市場監督管理總局2020年第14次局務會議審議通過,現予公布,自2021年5月1日起施行。 局長 張工2021年1月7日  化妝品注冊備案管理辦法(2021年1月7日國家市場監督管理總局令第35號公布) 第一章 總 則第一條 為了規范化妝品注冊和備案行為,保證化妝品質量安全,根據《化妝品監督管理條例》,制定本辦法。第二條 在中華

      2021-04-28 旭林精細化工 70

    • 省藥品監管局研究部署化妝品產業高質量發展落地工作

       為認真貫徹落實省政府辦公廳出臺的《廣東省推動化妝品產業高質量發展實施方案》,切實推動各項工作舉措的落地實施,近日,省藥品監管局副局長王玲先后召集汕尾市、廣州市及白云區、黃埔區、花都區市場監管部門負責同志研究部署具體工作。 王玲指出,省政府高度重視化妝品產業高質量發展工作,《實施方案》出臺后,廣州、汕尾作為化妝品產業高質量發展重點地區,結合自身產業發展和監管工作實際,開展了大量卓有成效的工作,兩地

      2021-04-28 旭林精細化工 80

    • 關于發布化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)的通告(2021年第26號)

       為指導化妝品和新原料注冊人、備案人規范開展注冊備案和提交注冊備案資料,依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》等相關規定,國家藥監局組織制定了《化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)》,現予發布。 特此通告。 附件:化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)

      2021-04-28 旭林精細化工 80

    • 國家藥監局就化妝品注冊備案問題作出解答

      依據《化妝品監督管理條例》(以下稱《條例》),《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)《化妝品注冊備案資料管理規定》(以下稱《規定》),國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品業界就化妝品注冊備案相關規定反映的問題,逐一進行了解答。如何取得化妝品注冊備案信息服務平臺用戶?答:根據《規定》要求,境內的注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業應當通過注冊備案信息服務平臺取得化妝品注冊備案用戶后,方可辦

      2021-04-28 旭林精細化工 106

    • 政策解讀 5月1日起,化妝品功效宣稱要關注的7個要點

      4月9日,國家藥品監督管理局官網發布關于《化妝品功效宣稱評價規范》(以下稱《規范》)的公告,《規范》于2021年5月1日起施行。在此之前,國家藥監局化妝品監管司于2020年11月發布的《化妝品功效宣稱評價規范(征求意見稿)》曾引發行業人士熱議,據統計,征求意見稿有7138個字共計22條,定稿有7917個字,共計21條。4月9日發布的《規范》根據征求意見稿內容進行了多處微調。例如,部分化妝品可免予提

      2021-04-23 旭林精細化工 109

    • 《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》政策解讀

      為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》),規范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監局制定發布了《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》(以下簡稱《規定》)。  一、背景情況   原《化妝品衛生監督條例》和新修訂的《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)均對化妝品新原料的安全管理設定了較為嚴格的監管要求。原《化妝品衛生監督條例》對所有新原料一律采取無差別化的

      2021-04-23 旭林精細化工 94

    • 《化妝品注冊備案資料管理規定》政策解讀

      為貫徹落實《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》),規范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監局制定出臺《化妝品注冊備案資料管理規定》(以下稱《規定》)。 一、背景情況 2020年6月《條例》正式發布,在化妝品和化妝品新原料的注冊備案管理方面,確定了一系列新理念、新制度、新機制和監管新特點,建立了以注冊人、備案人為質量安全責任主體的注冊備案管理制度。

      2021-04-23 旭林精細化工 103

    • 化妝品注冊備案信息服務平臺上線通知

       為貫徹落實黨中央、國務院關于深入推進“放管服”改革的重大部署,保障《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》落地實施,加強對化妝品注冊備案工作管理,自2021年4月1日起,化妝品注冊備案信息服務平臺上線,并開放企業信息資料管理模塊,2021年5月1日起,開放普通化妝品備案管理和特殊化妝品注冊管理模塊。平臺登錄地址:https://zwfw.nmpa.gov.cn,使用詳情請查看附件《化妝品

      2021-04-13 旭林精細化工 96

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