化妝品生產質量管理規范第一章 總 則第一條 為規范化妝品生產質量管理,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章,制定本規范。第二條 本規范是化妝品生產質量管理的基本要求,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當遵守本規范。第三條 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當誠信自律,按照本規范的要求建立生產質量管理體系,實現對化妝品物料采購、生產、檢驗、貯存、銷售和召回
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為規范化妝品生產質量管理,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章,國家藥監局組織制定了《化妝品生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》),現予公布,自2022年7月1日起施行。 自2022年7月1日起,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照《規范》要求組織生產化妝品。2022年7月1日前已取得化妝品生產許可的企業,其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的,應當自202
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暑期將至,很多家長都做好了帶著孩子參加戶外活動、享受親子互動的安排,一些具有清潔、保濕、爽身,特別是防曬功效的兒童化妝品已經列入了家長們的購物清單。為幫助廣大家長正確認識、選購和使用兒童化妝品,保障兒童用妝安全,中消協聯合中國保健協會化妝品發展工作委員會作出如下消費提示:(一)選購兒童化妝品應注意功效類別,3歲以下嬰幼兒不宜使用“彩妝”。與成人相比,12歲(含)以下的兒童,特別是3歲以下的嬰幼兒,
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建立執行化妝品質量安全責任制《化妝品生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》)提出建立化妝品質量安全責任制,進一步明確化妝品生產質量管理中的質量安全責任,并落實到崗到人。化妝品注冊人、備案人應當按要求建立化妝品質量安全責任制度,并將制度要求落實到位。確保質量安全管理人員逐級履責依據《規范》,化妝品質量安全責任制要求化妝品生產企業涉及質量安全的各項工作均有專崗專人負責,并且建立相應管理制度,確保責任落實
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問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息?答:根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定,化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估,在注冊備案過程中填報產品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業的原料安全管理水平,國家藥監局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報送平臺,方便原料企業統一填報原料安全信息
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7月7日消息,山西省藥品監督管理局日前發布通知,要求我省市場停止銷售標示名稱為“哨哆哩祛痘膏”化妝品。近日,針對化妝品不良反應監測、監督檢查發現的問題,國家藥監局責成相關各省、市藥品監督管理局對標示名稱為“哨哆哩祛痘膏”的化妝品進行調查。經查,目前市場上銷售的上述化妝品未經注冊或者備案。為嚴厲打擊化妝品違法犯罪,嚴查嚴控質量安全風險,省藥品監督管理局要求各地迅速開展“哨哆哩祛痘膏”化妝品在我省市場
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暑期來臨,很多家長都做好了帶著孩子參加戶外活動、享受親子時光的安排,一些具有清潔、保濕、爽身,特別是防曬功效的兒童化妝品已經進入了家長的購物清單。但是這些兒童化妝品真的安全嗎?7月7日,中國消費者協會、中國保健協會化妝品發展工作委員會發布消費提示,幫助廣大家長正確認識、選購和使用兒童化妝品,保障兒童用妝安全。 兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效
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國家藥監局7月7日深夜發布關于廣州市韓妃化妝品有限公司飛行檢查結果的通告,責成廣東省藥品監督管理局責令該企業停產整改,并對其立案調查。此前的7月4日,國家藥監局已發布通告要求各省(區、市)藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即暫停經營標示名稱為“韓妃染發膏”的系列化妝品,深查深究其進貨渠道,發現違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關。國家藥監局表示,近期,國家藥監局組織對廣州市韓
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