2021化妝品新規解讀，化妝品備案流程迎來新挑戰

近期國家藥監局公布《化妝品功效宣稱評價規范》：

一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。

二、2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前，按照《規范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據的摘要。

三、2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前，按照《規范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據的摘要。

化妝品原料商的角度

行業情況介紹：

之前原料行業整體是比較亂的，化妝品原料可以說是“法外之地”，如果只是生產化妝品原料，企業沒有生產許可證，只有營業執照，不受到監管。行業里面很多既做食品又做藥品，可能能出具食品、藥品的許可證。

化妝品原料種類：

（1）表面活性劑（包括乳化劑）。是基礎性的成分，保證體系的穩定，包括色素、防腐，香精香料，外觀的一些成分。

（2）功能性活性物。進入功能性護膚時代，從監管的角度來講，安全和功效，可能是原料板塊監管力度最大的兩個方向，后面的法規內容可能都會和功能性相關。

特殊/普通化妝品：

特殊化妝品（染發燙發、祛斑美白、防曬防脫，包括功效性產品）是注冊，普通化妝品是備案。風險性不同，特殊性化妝品風險更高，原料開發的成本也會更大，因為要提供更多的安全和功效的數據，不管是申請新原料還是現有的原料，可能都需要補充數據。因此法規對功效活性物影響會比較大，細分的話特殊化妝品的功能性成分的影響會比宣稱普通功效的化妝品的影響會更大。

1、 原料報送碼：

基本內容：明確規定了所有的原料信息，包括商品名、基本信息、生產工藝、質量要求、風險物質，和國際權威機構的評論結論。國內相對比較大一點的原料公司對于商品名、基本信息，工藝、質量要求和風險物質信息都能夠提供，只是資料編輯上傳的工作，不會對成本有太大影響。但是國際權威評估結論這一塊可能做的相對比較少，可能是需要增加的工作量。

會加強原料商和品牌商的合作聯系：化妝品企業備案的時候會跟原料報送碼綁定，使原料商和產品商的關聯度加強。因為變更的話會有一些變更的手續，變更的難度現在不太確定。但是有了這個機制之后，化妝品的客戶可能不太愿意隨便的去變更配方，變更原料商。

對于境外原料商的影響：資料透明的要求需要供應商、生產商有意愿配合工作。因為要把所有的資料全部上傳，從國內的角度來講，應該是沒有問題，但可能有很多外資品牌的原料商，涉及到保密問題，不愿意提供相應的資料。報送碼的提交是原則上是由生產企業提交的，但是對于境外、外資的原料商，如果不能在境內提報的話，可能會通過境內的一些代理商進行原料的銷售跟支持工作。新規規定了每一款原料只能授權一家企業，所以對外資企業代理的分布渠道可能會有一些影響。

2、功效宣稱必須有相應數據支撐。數據可以來自實驗室、消費者、研究報告或是人體，會增加很多的成本。新規中說明可以通過宣稱原料功效的方式進行化妝品功效的宣稱，原料如果做了相應的功效評價的話，化妝品公司可以直接采用原料做一致的功效宣稱。如果原料公司愿意花成本做原料功效的話，就省去了化妝品的公司做功效的費用，中小型的化妝品客戶會更傾向于找這樣的原料公司去合作，這個對于化妝品原料公司來說是可以提供的服務。大型公司可能會自己整體配方做完之后做功效宣稱，同時如果核心功效原料有做功效的話，也可以通過它來進行宣稱。

3、新原料申報：新原料申報分為高風險注冊和低風險備案。其中特別提到像納米、生物類的新原料是高風險原料，屬于嚴加管控的方向，這一類的原料商需要提供的資料更多，付出的成本會更高。

新原料明確了優先級：優先在國外已經使用的原料更容易通過。國內和國外可使用原料的目錄不同，國內可能八千七百八十三種，國外可能有兩萬種左右，有很多原料在國外已經用了很多年，安全性、功效經過市場的檢驗，這一批的原料可能就會優先申報進入國內市場，外資的原料商會更有優勢，他們有更多產品和使用資料，之前是限于法規的因素無法在國內銷售，放開之后，就可以把一些原料引入到國內。

在國內國外都比較新的原料，需要提交資料，監管也比較嚴，整個注冊下來的時間會比較長。

新原料三年監測期，進一步推進原料商和化妝品企業的合作：使用新原料時，需要使用原料的化妝品公司配合提交使用原料的產品在市面上三年的使用情況，因此會進一步推動合作，形成戰略合作模式，因此頭部企業，特別是國際公司更有優勢。

4、化妝品標簽管理辦法中微量成分標注的影響：不超過百分之零點一的成分應當按照其他微量成分進行標注。

（1）對于消費者宣傳的影響：如果是功能性成分的話，特別像涉及到一些生物技術的一些原料，功效起效量低，因此添加量很低，會被歸入其他微量成分里，這方面需要幫助消費者理解，大家會質疑活性成分微量添加的效果。倒逼化妝品提高使用量、選擇純度比較高的原料，避免活性成分落入其他微量成分里面。但是宣稱功效要提供的檢測報告，某種程度上會把這個點相對弱化——不管成分添加多少，最終效果有保障。

（2）對于原料商的影響：如果是做高純度的產品的趨勢，可能需要原料公司去做新技術的改進開發，才能避免在過渡期這個出現這種市場問題。

5、提交的時間：原料和成品都是五月一號開始提交。所以從時間點上來講的話，原料跟配方是分開提交的，沒有整合起來，可能到明年的年初，才會把這兩塊打通。到明年一月就要開始提交產品功效、安全性的資料。功效檢測方面工作量較大，比如提供人體臨床的測試結論等等，相關檢測資源稀缺，費用較高。現在很多原料企業也在布局自己的檢測服務機構。人體臨床要醫生背景做背書，醫院背景檢測機構的需求會更多。愿意投入的頭部企業未來會更占據更大的市場，行業集中度提高。

化妝品原料注冊備案對成本的影響主要來自功效檢測，報送碼基本不影響成本

化妝品原料備案主要是報送碼的提交，相關資料國內正規的企業基本都有，不太增加額外的成本，就是時間問題。資質好一點的公司等申報通道開放就可以直接提交了。沒有資質的小公司成本會比較高。國際公司如果愿意提供，從資料的準備上來講，應該沒有太大的問題。國際權威機構的評估結論可能沒有，但是新規沒有明確說一定要提交。

原料企業系統的臨床樣本數比較少。現在法規明確規定要在第三方有資質的檢測機構做人體臨床、消費者、實驗室功效檢測，可能會增加一部分的費用，所以它的成本主要是在功效檢測上。

中小原料商建立功效測評體系的成本主要來自評測團隊搭建

自建設備跟耗材成本并不高，評測團隊建立的可能成本會比較高，這一塊的人才是比較欠缺的，現在搭建一個團隊至少需要一到兩年的時間，再加上設備大概需要幾百萬的投入。

由第三方機構測評更方便，但目前測評需求大，短期費用較高

自建長期成本更低。外包的方式時間上更快，直接交錢按項目收費，就可以完成這個工作。但是現在需求比較旺盛，檢測機構訂單量應該會非常大，所以提交訂單不一定能夠按時完成，同時短期費用支出比較大。

新規對功效宣稱的要求提升迫使品牌商花更多時間來打磨產品來提升競爭力，未來品牌商可能會更多介入到原料研發的環節

法規出臺之前就已經有類似的初期趨勢，新規應該會增加這方面的合作需求。因為行業的原因，大品牌一般都會有帶有品牌獨特性的獨家成分，比如說SKII的pitera 、香奈兒的圣誕花，所以品牌商原本就會跟原料商進行產品定制開發。

大品牌有創新需求，希望去做新原料，原料公司要啟用新原料，也需要和化妝品公司配合。新原料用在產品里面，后續需要跟蹤上報產品情況，后期可能還要進行調整，本身就是在強化這個關系。未來從整個化妝品品牌公司戰略發展的角度來講的話，多元化也是很重要的，有助于降低成本，更有意愿去涉足到上游的產業。但是因為沒有經驗和相關團隊，所以他一方面可能會選擇收購的方式和原料公司合作。入股、戰略合作，都是目前已經出現的趨勢，未來的原料商跟品牌商合作一定會越來越緊密。有實力的品牌公司，可能會整合上游供應鏈，同時做原料和產品銷售。

化妝品標簽管理方面0.1%微量標準

0.1%是指活性成分。主要是成本問題，玻色因這種化學結構比較明確的純物質比較好界定，不管用高濃度的還是低濃度，只需計算添加量能否滿足0.1%的標準，可能高濃度產品相對低濃度更貴，但是最終折算到產品體系里應該差別不會很大。

現在使用較多的植物提取物里，活性物含量非常低，絕大多數植物提取物都會落在0.1%以下。所以現在行業也有在發起做一些含量標準調整的討論，到底是以植物提取的活性成分的含量來來標注，還是以原料投入量來標注，比如加十公斤的原材料藥材但是提取出的物質量很少。按投入量算是是比較高的，可是按照最終提取出來的成分來算劑量非常低。

把提取物的添加量提到很高的話，成本可能不能接受，并且穩定性、安全性是可能不能接受。做高純度原料的方向，指的是做高含量的同時把價格做下來。

品牌化妝品公司和上游供應鏈的合作方式很多，不一定采取收購方式

在法規出臺之前，就已經向合作、規模化的方向走，法規進一步強化這個趨勢。

化妝品公司進入原料行業：歐詩漫在今年的PSHi 原料展上，也做了原料的展臺。原來做珍珠原料只用在化妝品產品里，現在采取自建的方式，招聘團隊成立原料事業部，不只做明星成分，也做其他的原料，多元化的發展。

原料公司進入化妝品行業：華熙生物，前向一體化和后向一體化都有。

戰略合作：現在頭部的完美日記、珀萊雅他們都跟上海的原料商簽訂戰略合作的協議了。協議應該不會是排他的，從但是可能不太會跟很多家都簽訂這種戰略合作的協議。

產品力較強的新銳品牌功效性產品受新規影響不大，但是對新銳品牌后續產品上新靈活度有所影響

有一些新銳品牌是靠營銷的，也有一些新銳品牌是靠打磨了很多年的有競爭力的明星產品，只是需要補充數據資料而已。新規對彩妝比較利好，有一個等價性的標準，對于相同的色號可能免除很多備案。對現有的產品的影響不會特別大。只是在后續上新的時候，可能會需要的時間會更長一點。但是大的一些品牌公司產品覆蓋度較廣，而新銳品牌相對大品牌的的優勢——靈活性可能就會被削弱，現在上市一個產品研發、提交資料都需要時間，準備的時間可能會更長，對于拓寬產品線會有一定影響。

品牌商對原料商的議價能力更強

當年整個行業的發展都比較滯后，最早起步的原料商都是代理外資品牌的原料，人才匱乏，會做配方的人不多，對原料沒有評價能力，外資的原料商更多，所以原料商的議價能力更強。隨著后來化學、生物人才的進入，有了自己的話語權、評測機構。現在國產化妝品企業越來越正規，具備了相應的檢測分析評價的能力，品牌商的話語權就更重了。

法規出臺后，主要的議價權還是在品牌商那邊，首先品牌商已經有實力進入上游原料行業了，所以很清楚行業的玩法，甚至可能知道原料的成本，同時品牌商更了解消費者，對產品開發方向上能有所把控，未來原料商可能會變成一個參與者，幫助品牌方去實現產品。因此原料商一定要有自己的特色，有比較強勢的技術積累，沒有這么多的技術積累的品牌商可能就會找原料商合作產品。

近期頭部品牌和國外原料商合作居多，短期內該情況保持

國內現在有一些有高校資源背景的，特別是在植物這個成分興起之后，一些專門研究東方植物的原料商也在開始有這個合作，但是因為國內的起步較晚，影響力還不是特別強。短期品牌商還是會傾向于和國際原料商合作，未來肯定會有國內的原料商起來，但總體來講底子比較薄，需要整合全球的資源來補充國內的原料公司的創新能力。

膠原蛋白市場的發展

雖然膠原蛋白原料發展很久，但在重組膠原蛋白上市后，監管才建立了相關標準，一方面可能是市場行為，另外一方面跟行業技術的發展有比較大的關系，這個行業技術領域是跟食品、藥品的發展結合在一起，因為化妝品行業它的技術占比偏低，并不是一個原料、產品足夠好，就能夠占領市場的邏輯，它本身有天花板——化妝品的安全性等各方面要求決定了它的功效不會特別強。功效特別強，可能會帶來刺激性、副作用方面的問題。膠原蛋白的功能不見得一定會比其他的護膚原料要好，但是它是一個新的宣稱點，同時技術成熟度越來越高，包括產業鏈、產能也沒有問題，也有相應的功效作為支撐，相當于是有一些積累，就整個爆發出來了。膠原蛋白各方面的屬性符合這個行業的發展的一個方向。

未來可能能最快放量的、下游應用會非常廣泛的原料，會有哪些

從量的角度來講，一定是大的品類，產品線更多，而且是相對來說是比較基礎、有代表性的成分。透明質酸量很大就是因為保濕這個需求特別大。其實防腐也是非常大的一塊，因為所有產品都會加防腐。

現在來看的話就是保濕、美白、舒敏、抗衰老這幾個。未來量比較大的可能是在舒敏、抗衰老這個板塊。但是沒有辦法說具體哪一個成分能夠超越所有的其他的成分。因為舒敏的原料非常多，比如植物類的、發酵的、蛋白類的原料。

膠原蛋白在化妝品市場最近才開始興起，有相關技術原因，膠原蛋白跨行業屬性，各個領域應用潛力較廣

原料的量能不能用起來，跟很多因素相關。像蛋白類的原料，其實在配方里的配伍性是不強的，膠原蛋白之所以現在能發展起來，有一個關鍵的凍干技術可以把活性成分做成粉狀的，不用在一個配方溶劑體系里面，做成凍干產品的應用前景就會比較廣。應用凍干技術在審批方面問題不大。膠原蛋白風險不高，并且之前在醫美、醫藥里可能都有使用，數據應該還是比較充分。新原料、生物技術這一塊，雖然是重點監管，但資料做的全就沒有什么問題。

膠原蛋白有點像透明質酸，可以跨幾個行業，從整體發展角度來講，不僅僅是在化妝品領域，在各個領域都比較有潛力。

歐萊雅玻色因——具有品牌代表性的成分，國內品牌相對成熟外資品牌在技術開發上投入較少，但是在逐步追趕

做這種玻色因是品牌需要標志性的成分去代表公司，讓市場對品牌有認知度。不是說歐萊雅就是獨創的，可能它是在這個行業走的比較前面的，他能整合上游，能夠做的原料上的創新。一開始國內企業是模仿國外比較好的原料，沒有花太多的財力精力去做創新研究，但是現在大家也在學習外資企業的這種營銷和產品開發的模式，慢慢追趕上來。像林清軒走高端線，也是通過組合自己的專利成分做品牌的背書。

歐萊雅專利玻色因和品牌普遍使用的二裂酵母的區別

專利的申請要具備創新性，而玻色因有一個很明確的、首次提出的結構，可以作為一個專利申請。而對于二裂酵母，要么發現新功能，要么得到新產物，才有申請專利的可能，目前看來沒有什么新發現。如果大家都是做二裂酵母發酵溶液，即使產物里的成分有所不同，但創新性不夠強，也沒有辦法支撐專利申報。

國內化妝品品牌角度

化妝品監管趨嚴對于品牌商的影響：

新規立法目的：消費安全+產業健康發展

我們從化妝品監督管理條例的立法目的能看出一個趨勢，比如在三十年前化妝品的衛生監督管理監督條例的立法目的只是為了保證化妝品的衛生質量和使用安全，保障消費者的健康。三十年之后在2020年六月份發布的這個化妝品監督管理條例，它的立法目的就發生了一些變化，在保障消費者的安全這個原則不動搖之外，還有一個重要的使命，就是要促進這個產業的健康發展。圍繞著這兩個使命的話，就會有一些新的舉措出來。

全程監管，溯源細化保證原料安全性

在為了保障消費者用藥安全的前提下，條例提出了全程監管的理念，就是從化妝品的一個安全的源頭，從原料開始監管，直到產品上市后的經營監督，不良反應監測風險再評估等等，是一套非常系統全面的監管措施。在原料方面，過去藥監局的監管觸手是沒有觸及的，以后原料也要受到監管。在化妝品的注冊備案管理辦法當中，就規定了產品注冊備案的時候要明確原料的一個來源，以及原料的安全相關信息，在化妝品注冊備案資料管理規定當中又進一步做了細化。根據官方給出的將來要提供的原料安全信息要求的一個模板，我們可以看到直接對原料商也提出了一個更高的要求。

信息化智慧監管，推動優質大型原料企業集中度提升

我們政府現在要實現一個叫做信息化智慧監管的這樣一個目標，從長遠來看是要求原料生產商在藥監局提供的平臺上完成安全信息的報送，然后形成一個報送碼，報送碼可以供下游的化妝品企業關聯去使用。一旦有某個原料出現安全的一個問題，藥監局就可以很快的知道這個原料是用在哪些產品當中從而快速響應。所以這些有關原料方面的一個監管都可以說明，化妝品企業今后一定要選擇一個比較正規的有實力的原料商去購買原料，如果去找一些比如說小的不負責任的原料商去買原料，甚至沒有能力去配合完成原料的報送，那產品都沒辦法完成注冊備案就不能上市了。所以在這個過程中，一些小的主業不是化妝品領域的原料商就可能被迫放棄這個市場，未來化妝品原料的供應可能就會集中在一些比較優質的大型的原料企業中，或許原料還會迎來一波一個新的漲價。

注冊人備案人制度提高行業準入門檻

對行業影響產生第二個方面就是條例規定了一個注冊人、備案人以及安全負責人的制度，這其實是藥監局從產業發展角度提高化妝品的準入門檻的舉措，過去一些電商的品牌，可以以很低的成本作為產品所有人把自己的產品推向市場。在新規的情況下就沒有那么容易了。條例引入的注冊人、備案人制度是規定化妝品的注冊人備案人除了是依法設立的企業或者是組織，還要有相應的一個質量管理體系。這個體系不光是純粹文件的形式，還要能夠實施起來，所以就需要配備一個落實這方面體系管理的一個相關人員，監督這個體系執行情況的就叫做質量安全負責人。條例明確了化妝品注冊人備案人的一個主體責任，在這個全程監管的這念下，為了確保化妝品上市后的風險管理，注冊人、備案人還需要建立化妝品不良反應監測的一個體系，并具備這方面監測評價的能力。過去比如說一些做營銷的電商品牌企業，如果還想要繼續做注冊人、備案人，就必須要具備符合條件的質量安全負責人，還要配備一些其他的相關的人員去組建運行這樣的一套質量管理體系，配備不良反應監測評的專業人員，這些都是很大的投入，而且市場上這樣的人才目前是比較緊缺的。

動物實驗不再強制，利好進口企業

過去進口產品進入中國是需要做毒理實驗的。我們國內的產品在2013年十號文中說明通過風險評估，能夠確保產品安全性的，是在動物實驗和毒理學測試是可以二選一的。從今年五月一號以后，一個大的趨勢就是無論是國產還是進口都會一視同仁，進口產品的生產企業，只要取得所在國政府主管部門，出具的生產質量管理體系相關資質的認話，也是可以選擇毒理學測試，這對于進口品牌是一個好事，可以極大縮短普通進口產品的上市時間，之前比如一些堅持動物保護主義的一些國外品牌都可以沒有顧慮地進入中國市場，對于國產品牌的話就會面臨一個很大的沖擊。

備案過程資料要求細致化，影響產品上市時間

在化妝品注冊備案資料規范中，要求備案提交比以前更多的材料。過去備案只要提交一個配方和銷售包裝的圖片就可以完成網上的備案。以后需要一些更加詳細的資料，比如產品執行的標準、工藝的情況、檢測報告、分類的編碼。企業沒辦法先去做網上的備案，提交簡單的資料，后面再去補一些資料。對于企業來講可能會稍微影響到產品上市的時間。還有就是今后配方的這個成分是要求全部提交含量的，就可能涉及到一些委托加工的品牌，委托方是否愿意配合提供原料的一個含量，可能還需要雙方之間進一步的溝通。

微量成分需要特別標注

新規要求在標簽的全成分標注上，比如含量是在百分之零點一以下的，是需要進行需要微量成分的特別標注的。微量成分可能會對企業的這個宣稱方面會有一些比較負面的影響。

聯合研制監制將被禁止

品牌和醫院、大學等機構聯合研制、聯合監制的合作未來也會被禁止，就是在化妝品這個活動的主體當中，不存在聯合監制聯合研制的一個主體。

化妝品新規人群分類細化

在四月九號發布的化妝品分類規則和分類目錄里有提到對一類人群，叫做適用于孕婦和哺乳期婦女使用的產品，把這類產品歸為新功效的產品。這類產品在過去如果是作為特證申報，出于一個安全性的考量是不予批準。但是其實有很大的一部分這樣的產品存在，是因為過去我們監管的法規對人群的分類沒有明確，只有兒童和非兒童的區別。而新的分類規則下新功效的產品是要按照特殊化妝品來管理的，在未來這些產品可能會受到很大的影響。對于這些產品具體怎么處置還需要再去進一步了解一下國家下一步的安排。

Q：在現在的法規下，品牌商作為產品的最主要的負責人是不是會更加優先選擇大型的、質量有保障代工廠？

A：對。因為新規對于產品功效評價方面有一個比較嚴格要求，所以一般的小的代工廠可能沒有這方面的實力，目前所知大的代工廠的逐漸去配備功效評價的一些專業人員，或者去找外部的第三方的機構去做評測，所以說肯定會集中在一些大型的代工廠的。

Q：現在新規要求品牌方要具備有五年經驗的質量安全負責人，這部分人群在市場上供給夠嗎，小的品牌商是不是很難吸引到這樣的一些人群加盟？

A：對，在過年前確實行業里面都在招質量安全負責人，人才是比較緊缺的，因為五年以上的這個資歷要求是比較高的。在企業內部把質量負責人提升到一個很高的位置，比如他們可以去監督研發和整個供應鏈的情況。

Q：是不是以后爆款就比較難出現了，是不是可能后面會更加注重于像大單品這個方面發展？

A：我覺得之所以是一個爆品，不光是滿足對于消費者的洞察，可能還有一些比較準確的定位才能是一個爆品。倒不是未來新規限制爆品就難以出來。只要功效確實是好的再加上一些比較合適的營銷，也是有可能推出爆品的。

Q：功效測評對于主打皮膚學級的護膚品品牌商在成本這一塊大概增加會是多少呢？

A：目前因為藥監局官方發布的評價方法，只有祛斑美白和防脫的。這兩個功能基本上目前收到的報價大概在十萬以上一個產品。然后其他的一共二十六種功能，比如抗皺類、緊致類，滋養清潔類應該費用不等。依照平時公司做這塊的費用挺高的，每年這方面的預算都在好幾百萬。

Q：微量元素的規定對于植物類和化學成分類的化妝品哪個影響更大一些呀？

A：這條規定是為了糾正行業里面過往一些概念宣稱的產品，主要集中在植物成分。化學成分的應該不太會受到影響，除了比如煙酰胺這些化學成分，可能加到百分之零點一也有效果的。但是最重要的部分還是在植物原料上面。在百分之零點一含量的確定上，藥監局認為目前已使用原料目錄是有八千七百八十三種原料里面，挑不出有三分之一或者更多的原料在低于零點一以下是有效果的，所以就確定了百分之零點一的數據分界線，并且要求進行一個明確的告知，保證消費者的知情權，標注成微量元素。

Q：對于偏植物概念的的廠家接下來他們提高這個原料占比難度大嗎？

A：其實植物成分含量在配方里面加不高。如果加多的話可能會影響配方的顏色或者穩定性方面。

Q：新規會導致不利于國內的這些草藥和植物風格的品牌發展是嗎？

A：目前看來是的，確實是在重點打擊概念宣稱，這一類的國產品牌會有蠻大的影響。因為國內很多品牌可能對于中國傳統的植物資源進行品牌宣稱比較多，可能外資品牌會好一點，他們整體在講產品的功效，植物的成分稍微沒那么強調。

Q：品牌和研究院和大學合作的會被禁止的是什么樣的考量呢？

A：化妝品的整個活動當中，承認的主體第一個是化妝品的注冊人，備案人。再有是生產企業。就只有兩個角色在這里，條例里面都是這么規定的。在三月底發的化妝品注冊備案資料管理規定的里面，有一份產品標簽樣稿，這是我們要在注冊備案的時候提報上去。在這個模板當中已經把聯合研制這一條刪掉了，所以可以判斷在標簽法里面也是會被刪掉的。規定將來銷售包裝上面的信息是不能超過標簽樣稿的，所以可以預測聯合研制肯是不能標在銷售包裝上，否則超出這個標簽樣稿會有對應的處罰的。

Q：舊的產品需要調整包裝嗎？

A：這個還是要看標簽法出來之后，具體會給包材一個消耗期的。

Q：新的標簽法什么時候能夠確定？

A：肯定會在五月一號之前，因為所有二級文件、三級文件都是在五月一號起正式實施的。但是實施之后還要正式執行。比如對于包材，前印刷出來的產品和市面上已經在賣的產品，是允許消耗一定的時間的。

Q：品牌產品宣傳有醫學護膚的功效，會不會受影響？

A：那肯定的，其實醫學護膚無論是藥監局的整個一套監管的法規體系還是廣告法里，除了藥品醫療器械都不可以宣稱產品涉及到有療效的一些用語。今后對于化妝品有一個分類規則和分類目錄，規定的化妝品功效類別一共是有二十六類，這是為了清晰地去界定界限。所以醫學護膚肯定是不能在標簽上這樣宣稱的，廣告方面涉及一些虛假廣告起碼的處罰就是二十萬。

Q：現在在各種社交媒體上有很多達人種草、網紅之類會宣傳醫學護膚的功能，是不是這種行為以后也會要適當收斂或者是規范起來？

A：可能國家監管比較跟不上這種比較新的互聯網的發展，慢慢法律逐漸會健全。目前現在已經有關于直播的一些管理規定，市場監管局已經在發文，就是說這些宣稱如果涉及到比如美白的，要跟國家行政審批的內容相符，慢慢都會出來一些規范化的行為。

Q：現在品牌是不是已經開始有跟他們贊助的這些達人或者網紅進行經營相關的溝通呢？

A：是的，比如給到目前的頭部的一些直播他們自己也會審核的，像功效性這樣的詞語都不會去講。可能沒有那么知名的一些網紅可能在話術上會稍微尺度放開一點以吸引消費者。

Q：國外品牌要進入中國是不是變得更容易了，還是因為也還是有審核期所以時間會比較久？

A：對于進口的產品來講真的是一個利好。進口的產品我們過去是一定要去做毒理學相關測試的，但是五月一號以后，我們國產和進口將會一視同仁。進口的產品如果生產企業取得當地政府的主管部門出具的生產質量管理體系的資質的認證，那么就跟國產一樣，很快就能上市的。

Q：您覺得我們的這種規定是更借鑒哪一個發達國家市場的這個相關的規定？

A：主要還是參考歐盟化妝品法規的。我覺得這一套法規已經是從上到下整個體系是非常先進的一個法規體系，所以我覺得短時間之內不太會去修訂，最多就是比如禁用原料的目錄可能會隨著歐盟微調。

Q：歐盟有一些功能性的類別是會原料和成分的白名單的，你覺得這個以后我們會不會加上去呢？

A：之前行業里面也會有這樣的風聲，但是目前的話監管層的資源也是有限的，執行還是有難度的。中國對于至少祛斑美白這方面提出禁用的一個原料目錄，因為條例是最高法，所以下面的一些配套法規就根據這個做。

Q：國內有哪些大型的第三方檢測機構？比較普遍的機構是否可以進行檢測？

A：功效測評的檢測機構是分兩類，一個是特殊功能的比如祛斑、美白、防脫，是需要有化妝品注冊備案檢驗機構CMA的認證的。除了這兩種，比如一些其他的祛痘、抗皺、緊致、修復之類的這些功能，是不需要去看有沒有這個CMA認證的，只要具備這樣的檢測能力的機構就可以做了，國內應該有蠻多功效評價機構。

Q：除了特殊功效以外的其他功效的檢測會更加便宜一點嗎？

A：化妝品的功效評價分為三種：人體的臨床實驗、消費者的測試調研、體外的細胞學評估，這些費用都不等。目前我覺得要看每家機構，因為沒有一個統一的定價。總的來說功效評價蠻貴的。祛斑美白、防曬、防脫、祛痘、修護、滋養這六種是必須要做臨床實驗的。其他的比如抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質可以發放消費者的調研問卷，或者是去體外的實驗室。保濕和護發類的產品要求是最低的，提交原料的一些公開發表的文獻依據和研究數據就可以了。

Q：功效測試是每年都要付這個錢嗎？

A：不是每年都要測的，只要配方沒有調整，這個報告應該是一直有效的。

Q：功效型護膚現在可能是不允許和醫院或者是相關機構進行合作，那現在市場上的這個功效型護膚品牌很多都是以這個為主打的，會不會造成很大影響？

A：要看在哪個渠道去宣傳這樣的一個合作關系。比如可能互聯網上面一些別的廣宣品上面可能還是能打打擦邊球，但是至少標簽上不可以，因為藥監局主要重點是監管這個銷售包裝，廣告是由市場監管局去管的。可能產品研發的時候還是會存在聯合開發，就是不會寫在包裝上。

Q：新規出臺以后是監管已經在市面上的產品，還是僅僅針對新產品的一個審核？

A：從五月一號起新的備案注冊的是按照新規來的。對于老的產品，法規是要有一個逐漸遞進的過程，會要求在規定在時間之前，把原來那些產品的報告提交上去。

Q：這個功效性檢測不針對彩妝是吧？

A：大部分彩妝可以免公布功效的，因為它屬于感官可以直接識別的。如果有一些特殊的比如宣稱功效持久，睫毛膏防水防汗的就免不了要提交這個功效評價。

Q：新規對小品牌有非常大的壓力，能不能說一下他們的特點？

A：其實這個挑戰最重要的還是目前的一些電商平臺。因為如果有工廠的話是可以自己加工生產的，這方面包括質量負責人和整個體系都是比較健全的。最主要影響的是電商品牌，他們前期主要是做營銷，現在還要求配備跟生產企業一樣的這樣的人員配置和體系要求。

Q：國家這次這個法規的目的有可能是想把功效和廣告這一塊分開的意思嗎？

A：不能說是分開。因為過去主要是監管安全性，對功效這一塊一直是比較回避的態度，因為沒有一些功效評價的方法出來。這次新規把這個功效宣稱評價的要求，提到了跟質量安全一樣的高度。因為消費者為一個產品買單，首先除了安全性最多考慮的就是功效性，所以倒逼政府去重視這個功效的問題。現在采用一個社會監督的辦法，在平臺提交的報告都是公開的。

Q：新規有沒有可能會影響到有些品牌邀請醫生來做背書？

A：醫生如果在他的公眾號下面去推薦這個產品的話，不是藥監局監管的范圍。醫生幫助推薦產品至少保證產品的標簽和銷售包裝上不能去體現。

Q：違法成本大概有多高？

A：標簽法要看具體的是什么違法行為，因為條例規定里有五種法律責任的。最嚴重的違法行為就是添加了一些禁用的原料或者是沒有經過許可從事生產活動，使用一些超過期限的廢棄的一些原料生產化妝品，宣稱方面的算是一般的違法行為。但是要是把化妝品的功能和醫學掛鉤的話，可能處罰就不是化妝品監督條例的一個范疇，更多的應該是廣告法，涉及到一些虛假的廣告基本上處罰都是至少二十萬的，情節嚴重的是到一百萬到兩百萬之間的。

Q：和醫院、大學的合作以后會以什么樣的方式來避開這個法律的約束？

A：其實藥監局沒有想去禁止企業跟大學之間的任何合作，只是禁止在標簽上去體現。

Q：和一些醫院共同研制的這種產品現在品牌方可以以什么樣的方式去給消費者做一個宣傳？

A：只能說標簽上不要這么做，采用其他的一些宣傳的途徑，風險會稍微小一點。我覺得還有待正式法規實施運行一段時間之后，再看看風向。如果要是工商局覺得這化妝品標簽上禁止了之后，廣告也著重關注這種問題，倒逼監管對企業做出一些處理。這都是一些要考量的一個重點。

Q：現在能夠做功效測評的代工廠大概的體量是在什么樣的水平？

A：目前頭部的一些代工廠，比如科瑪和廣東那邊的一些比較大型的代工廠都慢慢在配齊功效方面的人員了。他可能目前做的功效評價的就是某個類別的。比如說只能做保濕的，只能做控油的一些簡單的功效評價。因為這方面的力量確實是很薄弱。相比品牌方來講的話投入非常小，以前甚至根本就沒有。慢慢的因為根據這個法規去順應法規的一個要求逐漸配置健全。

Q：功效測評團隊的搭建大概需要多長時間和成本？

A：這個涉及到一個是人員的問題，一個是儀器的問題。功效評價這些儀器都蠻貴的，有的上百萬，有的十幾萬。要看的就是每個不同的儀器評測的方面和類型不同。

從韓國化妝品代工廠角度

化妝品監管趨嚴對于代工廠的影響：

新的規定其實去年已經出來了，今年一月份正式開始，但是有些規定不是特別明確，所以大家在觀望當中。以前都是按照委托方、被委托方這樣的模式生產，新的規定出來以后，向生產方和品牌方進行轉變。主要的關鍵問題就是新規定對品牌公司有要求，有化妝品生產工藝和了解配方的人，才能生產化妝品。

目前中國化妝品公司不包括線上的有四千多家。對大品牌公司來說，新的規定不會造成什么問題，找一些相關負責人，在費用方面是沒問題的。產品品質負責人在新規定要求下，需要是化學專業，且在代工廠生產方面有大概五年以上經驗。以前平均公司會給到這樣的負責人一個月大概一萬左右，現在漲到一萬八千，未來可能還會繼續上漲，所以對小規模公司來說費用不少，這個不太現實。

所以現在品牌公司把品牌授權給代加工工廠，備案時工廠幫助備案。真正的產品負責人的要求其實目前不是特別明確，估計行業還有一段時間才能落實。

Q：關于質量安全負責人的情況，除了中小品牌可能難聘請到以外，小的代工廠是不是在招聘質量安全負責人上也可能缺乏這樣的能力，這樣可能會帶來龍頭的集中度提升，這個問題怎么看待？

A：首先在中國合法的能生產化妝品的工廠，無論是新規定出來之前或者以后，都需要有產品品質負責人才能生產。在產品生產以后，國家規定品質部必須做微生物的檢查。在檢查完成三天內沒有微生物的情況下能出貨。所以無論是小規模工廠還是大工廠，都需要這樣的人才能運營的。

Q：小的品牌商不具備這樣的人才所以可能會交由代工廠來進行，這樣的情況下相當于代工廠給品牌商提供了更多的服務。那這一塊是會加到整個生產的成本里還是轉嫁給品牌商客戶呢？

A：首先要說一下產品備案的問題。產品備案簡單來說像人的身份證一樣，品牌公司推出商標進行生產然后走向市場，必須要遵從國家備案的過程。網上備案的概念出來之前，大部分的代加工工廠是提供這個服務的。品牌公司注冊網站，代加工工廠配合給他們提供生產資料。所以其實新規定出來之前和以后，對代加工工廠來說是沒什么變化的。只是沒有委托方和被委托方這個概念了，就是品牌授權要給工廠。所以有些品牌公司比較擔心，商標授權給工廠的話，工廠利用商標偷偷生產化妝品然后賣給其他公司，也有這樣的風險存在，但是服務方面或者架構方面，其實沒有什么大的變化。

Q：新規對大的代工廠可能會帶來怎么樣的機遇和風險，公司又是如何應對的？

A：大的工廠對他們來說是客戶比較多，甚至達到兩百家，他們要生產的產品很多，策略是只提供幾個比較重要的客戶服務。其他代工廠為了區別化，幫品牌公司負責全部產品備案。但是大的代加工工廠不可能這么做的，因為他們客戶很多，如果要全部提供這樣的服務的話，他們的人數起碼得是現在的五六倍。規模小的工廠比較能提供這樣的服務，所以可能有的品牌公司愿意和規模小一點的公司合作，因為配合度不一樣。

Q：韓國的科絲美詩、科瑪以及意大利的瑩特麗三家代工廠目前在中國區的工人數大概是有多少？

A：科絲美詩大概是兩千五百左右，科瑪大概六百八百左右，蔻詩曼嘉差不多一千五百多。

Q：在新規之下，一個新品從研發到上市大概需要多久的時間，相較于過去會有比較大的變化嗎？

A：新規出來以后其實沒有大變化。產品從開發到上市分為兩個階段，一個是產品開發階段，第二個是下訂單后的階段。這個產品開發階段取決于品牌公司和工廠的互動，有可能品牌公司的計劃或者進度代工廠跟不上，與雙方的配合度有關，時間是控制不了的。

下訂單后，每個品種和每個配方是不太一樣的，大概三十天到七十五天的時間。開發階段一般情況下需要差不多六個月，有些公司配合度很高的話大概三個月到半年。國內的備案要求沒有什么大的變化，只不過是新規定出來以后，有可能針對國外進口的手續，功能性的方面一些資料要求范圍多了一些。雖然沒有明說，但是很多行業的人說這個新的規定主要是針對保護中國國內的品牌。所以其實對國內生產沒什么大的變化。

Q：現在新的監管要求是需要對功效測評這一塊做一些補充，理論上應該會加大整個功效測評的時間，這個您怎么理解呢？

A：產品概念上分為兩大部分，一個是非特殊用品化妝品，就是一般用品，先備案然后提供資料就可以了。第二個是特殊用化妝品，以后監管更嚴格了，比如防曬和美白產品。這個過程美白產品大概稍微快一點八個月到一年，防曬的話差不多一年多一些。現在要求必須申報以后三個月之內得到答復。所以特殊用品化妝品要求的質量文件更多了。對于大的代工廠，過去其實就是比較合規的，而且手續是比較齊全的。所以對他們來說，沒有受到太大的影響。但對于可能中小的代工廠在過去是沒有完整的功效測評，對他們來講會有一個時間以及成本上的提升。

Q：您覺得政策向本土品牌傾斜只是對品牌而言，還是對本土代工廠也會有一定的傾斜？在本土品牌和進口品牌以及本土的代工廠和外資代工廠，在整個流程上會有一個怎么樣的差異呢？

A：國內生產一般化妝品其實備案然后上市就可以了，時間也比較短，有可能是一個月。但如果國外進口，需要辦各種許可證。在辦理的過程中，功能性產品的資料和臨床測試要求提高，進口的品牌費用方面是增加的。相對來說比較大的公司，更愿意在國內生產，比如歐萊雅未來可能陸陸續續會在中國建廠或找代工廠。從彩妝來看，因為現在進口要處理各種手續，還有要考慮運輸的時間可能半年到一年才能拿到，所以大的公司更愿意在中國國內生產。目前中國彩妝產品上市時間越來越快了，所以新的規定出來以后，韓國的很多化妝品公司為了具備競爭力都在考慮在中國國內生產。

Q：化妝品公司在中國國內生產的話，更多的是找一些本土的代工廠，還是說找像韓國的科絲美詩這樣的代工廠？

A：韓國的品牌公司差不多百分之七八十都是跟比較大的工廠合作的，大的工廠基本上在中國都有工廠，所以只是配方轉過來在中國生產，是比較簡單的。

Q：剛才您提到的像完美日記、花西子在整個上新的速度可能比進口品要更快，那這是否可能成為國內的一些新銳的彩妝品牌去搶占市場份額的一種方式？

A：中國現在的主要消費人群是Z時代年輕人，他們比較喜歡個性化的產品，對他們來說有可能更適合國內的產品，而且完美日記、花西子的話其實就是代工廠生產的，品質方面也沒什么區別。進口的話，有可能相對來說是比中國國內的稍微貴一點。

Q：像悅詩風吟這種品牌在國內是有一個銷售額的大幅下滑，這個大概是因為國內的消費者現在更偏好于國貨，減少了對韓妝的一些消費，還是說因為可能一些其他的原因導致韓妝在國內的市場上銷售額都出現了一定的影響？

A：首先韓妝下降最大的原因是政治問題，限韓令使得一些潮流和品牌中國市場都不太容易接觸，韓國的歌手來中國演唱會也有限制。又加上最近疫情的原因，所以來往不太方便的，代購的人也減少了。以及現在國風流行了，相對來說韓國的化妝品銷售額就下降了。韓國品牌尤其是線下門店關了很多，很多品牌只保持線上運營。

Q：在像科絲美詩這類的工廠的訂單中現在國貨的占比會越來越高嗎？

A：科絲美詩進入中國已經差不多十六十七年了，進入以后他們的客戶群中韓國品牌占比百分之十左右。現在的話百分之五都不到。一是因為中國國內的品牌公司比較多，然后還有幾個國際品牌，比如歐萊雅美寶蓮。有可能這個是渠道的變化的原因，以前一段時間很流行微商，現在大部分都是線上的公司，他們一直保持中國的客戶最多。

Q：這次新規之后，大的代工廠原來已經具備這樣的能力了并且已經這樣做了。所以新規之后可能對他們來說邊際成本特別低，但是提供給品牌方的服務就更多了，這個會不會對他們以后盈利能力有一些提升？

A：大的工廠一直沒有什么特別大的變化，有可能提供這樣的全面的服務，所以剛剛開始的品牌的話，一定要選擇比較適合自己的現在的情況。唯一的變化可能是合同變動需要調動的時間。新規的關鍵是品質方面的負責人，品牌公司必須具有這樣的人才。但是這個不是特別明確，需要起碼半年以上，看一下政策怎么落實。

Q：了解到法規這邊有規定，代工企業要向他們的委托方，也就是化妝品的注冊人公開完整的配方和原料信息，但這樣其實從代工企業的角度來講，可能讓他們的成本、配方、體系都暴露在他們的客戶面前，那這樣是否會存在一些配方儲備的泄露的風險？代工廠一般是如何應對的呢？

A：代工廠的最核心是配方，配方對于代工廠而言是非常重要的，所以說去公開對他們來說整體的影響會非常大。所以至于法規要如何落地。可能后續還需要繼續再商議。配方的開發投入也挺大的，配方起碼需要七八個月的投入。

Q：現在新規對于功效測評這一塊的要求，大的代工廠一般都是具備這樣的一個功效測評體系，想了解一下這個體系的建立需要花費多長的時間，以及需要投入多少的資金？

A：功效測試方面，一般有研究所的代工廠內部都有測試部門。以前工廠開發了配方，通過各個功能性測試以后提供給客戶。有了新的規定后有可能更加強功能性方面的測試。但是原本已經存在這個部門，所以不會增加很多費用。公司在功效成分的廣告宣傳前，要找到國家認證的公證機構取得資質。規模比較小的公司有可能有些部門建設不完善，無法提供相關檢測。

Q：品牌商想轉代工廠，換新的代工廠的時候，產品是不是需要重新備案并進行新的功效測評？

A：在產品確認上市之前相關測評是必須要做的，這種情況下不能隨便換工廠，如果換工廠要重新申請才行。

Q：在新規下，可能品牌方去綁定代工廠的力度比過去會更大是嗎？

A：是的。

Q：有的小的代工廠不具備測評能力的話，其實會選擇第三方的測評機構。想了解一下品牌方在工廠進行測評以及從第三方找測評機構，是否會存在一些時間上以及費用上的一個差別呢？

A：這個費用是有差別的。第三方機構測試的話一般情況下這個相關費用都是品牌方來出的。測試的費用不少，功效性測試要求五萬、十萬、二十萬都有。但是一般情況下在研發配方開發的時候，相關的測試是都要做的，找第三方測試的情況較少，除非是品牌方特殊要求。

Q：現在因為新規要求更多測評，實際上具備測評體系的大型代工廠整體的優勢會比不具備這樣的能力的代工廠會強很多，所以可能也會存在一些小的品牌商，找大型代工廠的這樣的情況？

A：要找大加工廠的話，一定要確認他們研發的實力、研究所的規模和設備人員。這個也會是大代工廠比小代工廠存在的優勢，也會是未來品牌商他們可能主要選擇大代工廠的一個主要的動力。

從意大利化妝品代工廠角度解讀化妝品新規

化妝品監管趨嚴對于代工廠的影響：

新規對整個化妝品行業影響特別大，新規會分上半年、下半年兩步出臺，上半年主要針對配方研發備案，正式的實施日期是五月一號，下半年針對生產灌注的這個環節有一些新的要求。現在整個新規是貫穿從配方的備案一直到最后生產出成品。化妝品劃歸到藥監管理已經有一段時間了，現在化妝品的新規實際上和藥品的一些管理規范是比較類似的。

1.產品備案方面，以前新的配方產生速度是很快的，結合市場的一些喜好，比如說美白、滋補、抗皺等等這些功效，可能這個配方里面稍微含一點這樣的成分就按照這個功效去宣稱樣備案，整個程序是比較寬松的，而產品是不是有這個功效實際上是一個很大的問號。之前的品牌方比如微商可以不懂化妝品，直接把所有交給ODM工廠，工廠從配方、備案等提供一條龍服務，品牌方基本上沒有承擔什么風險的。現在新的配方宣稱功效的成分必須要經過評估和驗證，同時要把整個驗證的過程和結論公開。一個新品上市之后如果表現不錯就會受到同行業的關注，會對功效分析進行深入研究。如果一旦發現虛假的或者不嚴謹的結論，會有一些投訴，那么國家會采取相應的措施。所以未來的新品研發和上市勢必會受到很大的影響，速度會慢很多。

2.從消費者的角度來講，以后的化妝品具備宣稱的功效，實際上對消費者有很大的保障，總體更加規范整個化妝品行業。現在的新規就是ODM工廠和品牌商，內部必須要有一個專職的質量安全負責人，硬性條件是必須是學化學相關專業，在化妝品領域至少從事五年以上的這個經驗。這個崗位的設置目的是未來如果出現問題，不僅責任到企業，而且責任到人，處罰也是比較嚴重的。目前這一塊人才是比較緊缺的。所以這個質量負責人現在在這個行業中蠻吃香的。

3.如果品牌方申報的話，必須申報配方，這個是新規里面爭議最大的一塊。實際上這塊對品牌方的影響不大，對ODM工廠的影響較大。因為配方是代工廠最核心的技術，也是機密，把這個配方較由品牌方之后，配方可能容易泄露。目前這一塊我們公司暫未想到破解之道，各大代工行業的龍頭企業該做怎么樣還在商討。

Q：目前全球前四大的代工廠他們優劣勢是什么呢？

A：歐美大的代工廠是不多的，以瑩特麗為代表在彩妝行業領域為領頭企業。亞洲主要是科絲美詩，國內領頭企業為諾斯貝爾。化妝品領域里面就是大代工廠和小代工廠階梯還是很明顯的。新規對于頭部企業的好處就是以后這種新的配方不可以魚龍混雜了，不可以隨便沖擊市場。大公司內部從研發到配方各個環節是非常嚴謹的，看重的是更長遠的利益。不好的一點就是頭部企業，之所以成為頭部主要是源于核心的技術作為核心的競爭力，其中很重要的一塊就是配方。這些配方被品牌知道后存在泄露風險，這是目前大的代工廠目前有所擔心的。一般龍頭代工廠比如瑩特麗的產品相對來說是非常貴的，其中的原因是具有獨特的配方和技術，所以在中國的沖擊就會非常大。而科絲美詩的核心競爭點不是配方而是它的價格是很低的，成本的優勢明顯的。不同層級的代工廠影響是不一樣的。

Q：配方由三個部分組成，分別是原料、原料的濃度和配方體系，是否大型的代工廠在配方體系有一個升級，由此降低配方泄露的風險？

A：這塊是比較難的，因為如果真的被泄露，是很容易被模仿的。當我們頭部企業得到這個風聲的時候就非常的緊張，確實這塊是比較難去應對的。總體因為我們國內的ODM企業水平相對于國際大牌還有一定的距離，實際上新規對我們國內的ODM企業的成長是有幫助的。配方體系現在沒有一個明確的保障，比如跟品牌方合作有一個協議說配方不能對外去透露，但是最終維權是比較難的。如何保證配方得到保護這一塊的保護措施目前還沒看到。

Q：如果瑩特麗在總部那邊不會把更多新的一些配方帶到國內來，這樣其實對于國內的代工廠是一個機會嗎？

A：對，實際上像瑩特麗走的比較高端的路線，可能對一些特別機密的配方，可能就不會太多的授權。但是畢竟中國是非常大的一個市場，而且中國的整個化妝品市場還在不斷發展，而且發展的越來越快，所以ODM工廠不會放棄這個市場，只是說要做一個取舍最后達到一個平衡而已。

Q：在新規之下，您覺得未來產品的發展趨勢是什么樣的？

A：首先可以確定的就是整個化妝品領域肯定是會更加規范的，對消費者的保障是更高的。之前的配方可能會迎合消費者形成，有可能里面只有一點類似的含量，就可以宣稱，整個配方形成過程非常快，主要是對市場的把握的動向。但是未來是不可以這樣操作的，要經過驗證和評估，這導致的差異不僅是一個評估和驗證的時間，而是整個新品的出臺想要宣稱某種成分，就要對這個配方進行深層研究。研究還會有一定的這個失敗的概率，有可能功效測評根本通不過。所以整個速度是慢了很多。因為時間被拉長齁，就需要靠這個配方的真實力了，勢必接下來推出的新品會少了很多，慢很多。

Q：現在頭部的代工廠因為他們可以具備更強的研發實力，所以在現在監管趨嚴的情況下，優勢會更明顯，對吧？

A：對，優勢更明顯，但是擔憂點是可能容易被竊取這個成果。對于沒有實力的代工廠來講，他們也可以借機站在別人的肩膀上快速成長。因為以前想去學別人的好的東西，不得不去挖技術人員或者采取其他方式。但是未來會有很多參考，可學的東西會很多。

Q：從品牌方的角度在這個時候更愿意選擇比較偏龍頭的企業，而有一部分的中小企業在這一輪一開始就被出清掉了，其實沒太有能力去學習更先進的一些配方，您覺得這樣的趨勢是否會有呢？

A：對一個新的品牌來講，只有這些有實力的代工廠才能幫助實現產品的亮點和特色。以前可能一些沒有實力的代工廠，也能夠幫助在里面加一些元素，然后就可以去包裝、宣稱。但是未來的話，只有真正有實力的代工廠的才能夠去支撐這個理念。

Q：代工廠去布局功效測評這一塊需要大概花多長的時間，以及需要投入多少的資金？這是否會成為一些大的代工廠優于小代工廠的一個優勢以及門檻？

A：本來大的代工廠在這方面有優勢的，它的體系就是健全的。以前小代工廠可能不會在在這一塊很嚴謹，最多只有穩定性測試。所以大的代工廠適應政策速度快，成本低。驗證的成本倒不是很大，核心點是驗證的時間很長并且如果這個配方驗證沒有通過，就要從頭再來。那么整個這個環節到底能夠延長多長時間，這是一個未知數，最終還是要拼真正的實力。

Q：新規對品牌商會有怎么樣的影響？

A：第一個就是品牌。不是所有的品牌都有質量安全負責人的，如果沒有的必須要補進來。第二個要看品牌是否有真正好的產品還是只是迎合消費者但實際上可能沒有這個沒有這個功效。實際上對我們國內的品牌，我覺得是還是有一個負面影響的。我們現在國內的所有的品牌以后上新品可能都不會這么快了。品牌的整個策略都要隨著新規要求的影響而發生變化。

Q：新規以后，我們擔心的這個配方泄露是在什么范圍內的一個泄露？

A：公開的范圍就是ODM工廠、監管部門和品牌方，不需要向公眾公開，因為公眾不是這方面的專業沒法去識別這個配方的功效和原料。所以需要雙方都有一個質量安全負責人，必須具備這方面的知識和能力，才可以做好這個監管。我們以前配方是不公開給品牌方的，現在只要是在中國注冊的產品，都要有這樣的一些要求。品牌方知道配方后有可能自己按照配方進行生產，也有可能把這些配方給到一家更便宜的ODM工廠，然后讓他們按照這個配方給他來去生產。

Q：以后代工廠之間的競爭就完全進入成本領先的這種狀態沒有任何壁壘了是嗎？

A：也不完全。因為這個新規也是剛剛開始，未來是不是有一些保護這方面的一些措施還要看形勢的變化，現在還很難去直接下一個判定。

Q：新規出來之后，很多中小的品牌沒有質量體系去進行一個備案，這種情況下一般那些大的代工廠可能會幫品牌去做備案和功效測評是吧？

A：這個沒有問題的。備案方面沒有指定哪一方進行備案，只是這個品牌方里面必須要有一個化妝品領域的專業人士作為質量安全負責人。但是以前這種中小品牌可能沒有，那么現在做一個新的品牌，必須要去招這樣的人。

Q：之前那些大的代工廠會經常去幫小品牌做備案主體嗎？

A：這個太多了，甚至連最后的服務都是一條龍的。因為有一些微商他就不懂化妝品，只是有好的渠道然后大代工廠就出一系列方案，從備案到整個產品的設計包裝全部一條龍服務，甚至比如說遇到一些消費者的一些提問，代工廠可以幫助他們去解答這些問題。

Q：像這種一條龍的收費方式是怎樣的？

A：其實這塊的費用并不很高。因為備案和服務呢只是說一些客服人員、法務人員有一些文書的工作要做而已。那么這一塊的成本并不高，因為服務是為了拉更多的生意。

Q：一般代工廠會有多少的一個比例會幫客戶去做這種一條龍的服務。

A：這個比例還是蠻高的。

Q：會不會后期的那個發展趨勢有可能代工廠不會把時間或精力花費在配方開發，而是純粹作為一個加工廠，比拼成本的優勢，或者說是代加工廠自己去作為一個品牌方，這樣的話就可能會達到配方不會泄露的一個方式？

A：這種情況下不太可能，因為整個市場的需求是在變化的，要求會越來越高的，那配方呢必須要跟得上。如果就靠現有的配方，可能慢慢就沒有生意了。但是這個里面就是如何去平衡我們做出的配方有可能被泄露了的問題，現在還其實還沒有定論。ytl有一些可能頂級的配方，在這個問題沒有很好的解決辦法之前，是不會傳到中國來的。

Q：如果大廠的配方都公布的話，那是不是以后小廠就可以做出很多類似的產品出來？

A：整個新規對于小品牌的影響是沒有實力的品牌以后想接單是很難的，因為沒有一些核心的技術。但是有利的一個點就是可以站在別人的肩膀上去成長，也可以拿來主意。未來是利好還是利空，還是要看接下來的發展。

Q：評估一下比如說像黑繃帶這種波色音原來是歐萊雅的獨有的一個配方，那現在這個新規以后會不會是要去公布這個波色因的配方？

A：如果這個配方就是品牌方他自己的，就不需要公布。

Q：這個趨勢會不會促使大家都自己建廠？

A：自己建廠也很不容易，現在我們很多這種品牌推廣是輕資產，可以快速去做。而工廠還是重資產，要有廠房的設施、培養技術骨干人才，這個是很難的。