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    • 化妝品“一號多用”首罰來了,事關藥企貼牌

      日前,中國食品藥品網發布消息,國家藥監局化妝品監管司召開會議,將在全國范圍內組織開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作。消息甫一發出,便引發行業震動,余波還未散去,相關處罰便來了。昨日(6月28日),廣州市市場監督管理局公布了一則化妝品企業因“一號多用”而被罰的典型案例。據披露,廣州品硬生物科技有限公司(下稱品硬生物)在其生產的“韓鷺氨基酸洗發水”包裝容器上標注了“南京同仁堂綠金家園”字樣,屬

      2023-07-01 www.www.lx163.net 6

    • 蘭蔻等被點名 化妝品監管趨嚴

      不合規化妝品通告頻出,強監管已在路上。2月14日,國家藥監局發布15批次化妝品不合規通告。就在前一天,國家藥監局剛發布了51批次不合規化妝品的通告。多批次不合規通報背后,是多品牌存在成分比對不匹配、添加禁用原料、菌落總數不合規等違規情況。在業內人士看來,過去的一年,國家藥監局密集性頒布多套針對化妝品行業監管的規范條例,不斷加強對化妝品行業的監管力度。而監管的趨嚴,不論是對于行業亂象的遏制還是維護消

      2023-02-16 www.www.lx163.net 32

    • 普通化妝品備案問答(十五)普通化妝品是否可以使用苯乙基間苯二酚?

      1、問:普通化妝品是否可以使用苯乙基間苯二酚?答:根據《國家食品藥品監督管理局關于批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》(國家食藥監局公告2012年第71號)批準苯乙基間苯二酚(商品名SymWhite377)使用目的為:美白肌膚,通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妝品注冊備案管理辦法》要求:“調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的,應當按照新原料注冊、

      2022-09-12 www.www.lx163.net 172

    • 化妝品監督管理常見問題解答(五)

      為進一步規范化妝品監督管理工作,保障消費者合法權益,國家藥監局化妝品監管司整理了行業比較關注的化妝品標簽標識等相關問題,并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范,逐一進行解答: 問:在我國上市銷售的化妝品為何必須有中文標簽?中文標簽標注使用的文字有何具體要求? 答:化妝品標簽是用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑,是消費者選購產品的關鍵因素。為保障消費者的知情權和選擇權,便

      2022-07-20 www.www.lx163.net 69

    • 這項資料未及時上傳,化妝品行業首罰來了

      7月6日,天津市藥品監督管理局公布的兩則行政處罰信息顯示,2家化妝品企業因未及時上傳化妝品功效宣稱依據的摘要,而被分別罰款1萬元。據悉,這是自國家藥監局要求企業進行化妝品功效評價以來的首批被罰案例,對行業頗具警示意義。2家企業,各罰1萬根據行政處罰決定書,天津美之路化妝品有限公司(下稱天津美之路)分別在2021年7月16日和2022年4月22日完成了“YOUMU優慕光顏瑩潤精華液”和“傾雪世顏寡肽

      2022-07-08 www.www.lx163.net 50

    • 化妝品生產質量管理規范 本規范自2022年7月1日起施行。

      化妝品生產質量管理規范第一章 總 則第一條 為規范化妝品生產質量管理,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章,制定本規范。第二條 本規范是化妝品生產質量管理的基本要求,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當遵守本規范。第三條 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當誠信自律,按照本規范的要求建立生產質量管理體系,實現對化妝品物料采購、生產、檢驗、貯存、銷售和召回

      2022-07-08 www.www.lx163.net 132

    • 國家藥監局關于發布 《化妝品生產質量管理規范》的公告(2022年第1號)

      為規范化妝品生產質量管理,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章,國家藥監局組織制定了《化妝品生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》),現予公布,自2022年7月1日起施行。 自2022年7月1日起,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照《規范》要求組織生產化妝品。2022年7月1日前已取得化妝品生產許可的企業,其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的,應當自202

      2022-07-08 www.www.lx163.net 75

    • 「把握《化妝品監督管理常見問題解答(三)》要義系列談」落實雙方企業主體責任提高注冊備案工作效率

      問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息?答:根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定,化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估,在注冊備案過程中填報產品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業的原料安全管理水平,國家藥監局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報送平臺,方便原料企業統一填報原料安全信息

      2022-07-08 www.www.lx163.net 62

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